สุขภาพและการแพทย์
เบื้องต้น
การขึ้นทะเบียนยาสามัญในต่างประเทศ
สำนักงานพัฒนานโยบายสุขภาพระหว่างประเทศ
สุขภาพและการแพทย์
28 ครั้ง
10 ชั่วโมง
มีใบรับรอง

เกี่ยวกับรายวิชานี้
เนื้อหาจะแบ่งเป็นสองส่วน คือส่วนแรกจะเป็นความรู้เบื้องต้นการเตรียมเอกสารขึ้นทะเบียนยาตามหลักเกณฑ์ Common Technical Documents และส่วนที่สอง จะเป็นเนื้อหาที่เน้นลงรายละเอียดของการขึ้นทะเบียนยาสามัญในหลายประเทศทั่วโลก ทั้งนี้ผู้เรียนจะเลือกเรียนประเทศใดก่อนก็ได้ตามความสนใจ เช่น EU Taiwan, Korea, China, Australia, New Zealand, Russia India, Middle East, Africa, Japan, USA, Latin America และ ASEAN
ผลลัพธ์การเรียนรู้
- •อธิบายหลักเกณฑ์สากลของการขึ้นทะเบียนยา ICH- Common Technical Documents
- •อธิบายภาพรวมการยื่นขึ้นทะเบียนยาในรูปแบบใหม่ eCTD ในต่างประเทศ
- •เปรียบเทียบแนวทางการขึ้นทะเบียนยาสามัญในแต่ละประเทศทั่วโลก ได้แก่ EU Taiwan, Korea, China, , Australia, New Zealand, Russia
ผู้สอน

ผศ. ภญ. ดร.
รุ่งเพ็ชร สกุลบำรุงศิลป์

ภก. ดร.
โอสถ เนระพูสี
แท็ก
หลักสูตรทั่วไป
ภาพรวมรายวิชา
จำนวนผู้เข้าชม
28 ครั้ง
หมวดหมู่รายวิชา
สุขภาพและการแพทย์
ระดับ
เบื้องต้น
ภาษา
ภาษาไทย
ระยะเวลา
10 ชั่วโมง
ปีที่พัฒนา
2565
ใบรับรอง
มีใบรับรอง
สำหรับผู้เรียน
กลุ่มเป้าหมาย
นักเรียน นักศึกษา และประชาชนที่สนใจ
ความรู้พื้นฐาน
ไม่ต้องมีพื้นฐาน
เกณฑ์การประเมิน
70%